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歐盟批準(zhǔn)一款新冠疫苗有條件上市

2020-12-22 11:04 來(lái)源:新華網(wǎng)

新華社布魯塞爾12月21日電(記者李驥志)歐洲藥品管理局21日就美國(guó)輝瑞制藥有限公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的一款新冠疫苗的安全性和有效性做出正面評(píng)估,歐盟委員會(huì)隨后批準(zhǔn)該疫苗在歐盟境內(nèi)有條件上市。

歐盟委員會(huì)主席馮德萊恩當(dāng)晚發(fā)表聲明說(shuō),歐盟已決定授予該款疫苗有條件銷(xiāo)售許可,授權(quán)其進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。她表示,該疫苗將在同一時(shí)間、同等條件下提供給歐盟所有國(guó)家。未來(lái)幾天,首批疫苗將從輝瑞公司在比利時(shí)的生產(chǎn)基地發(fā)貨,各國(guó)隨后可以開(kāi)始疫苗接種工作。預(yù)計(jì)2021年9月前可以交付2億劑疫苗。

歐洲藥品管理局負(fù)責(zé)人艾梅爾·庫(kù)克當(dāng)天在視頻新聞發(fā)布會(huì)上表示,藥管局是基于對(duì)約4.4萬(wàn)人的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完成對(duì)疫苗的評(píng)估,并確保其安全性和有效性以及符合必要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可供16歲以上人群接種。評(píng)估工作不會(huì)就此止步,接下來(lái)將繼續(xù)收集和分析有關(guān)疫苗安全性和有效性的數(shù)據(jù)。

談到疫苗對(duì)在英國(guó)新發(fā)現(xiàn)的變異新冠病毒的有效性,庫(kù)克表示,尚無(wú)證據(jù)表明該疫苗對(duì)變異病毒無(wú)效。

據(jù)歐洲疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的每周疫情報(bào)告,目前歐盟、歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)和英國(guó)累計(jì)新冠確診病例超過(guò)1513萬(wàn)例,其中死亡病例約37.6萬(wàn)例。

責(zé)任編輯:劉寧芬





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